ما أهمية التحقق من صحة طريقة التحليل؟
ما أهمية التحقق من صحة طريقة التحليل؟ قبل أن تخطط لتحليل عينة في مختبرك يجب أن تكون ملما بالتفاصيل الأساسية للعينة مثل تجانسها، حالتها المادية والكمية المتوفرة ومدى ثباتها.
ومن الضروري أيضا معرفة متطلبات التحليل مثل:
- المكونات التي سيتم الكشف عنها وقياسها كميا
- مستويات التركيز المتوقعة
- طبيعة تركيب العينة أي طبيعة التدخلات المحتمل وجودها والتي يمكنها أن تصعب تحديد المكونات المطلوبة
- الدرجة المطلوبة من الدقة والإحكام
- التقنية التحليلية الملائمة للتحليل
- المواد والأجهزة اللازمة للتحليل
- توافر الموارد اللازمة
- تكلفة التحليل
تتطلب الاعتبارات المذكورة أعلاه اختيارا حكيما لطريقة التحليل. دعونا نرى ما هي المراجع المفيدة التي يمكنك الإطلاع عليها. يمكنك أن تعتبر نفسك محظوظا إذا كان مختبرك لديه بالفعل طريقة مصدقة والتي يمكن اعتمادها بلا تردد. ولكن قد لا يكون الأمر بهذه السهولة دائما، فقد تشعر بالحاجة للبحث عن طريقة مناسبة بسبب القيود التالية:
- تركيب العينة يختلف عن العينات الروتينية ويتطلب مجموعة مختلفة من طرق الاستخراج أو قد يسبب تدخلات مختلفة
- عدم توافر الكواشف الكيميائية أو الأدوات الزجاجية المطلوبة
- أجهزة معطلة أو غير معايرة
يمكنك الاطلاع أيضًا على: منع الحوادث المخبرية من خلال التعامل الآمن مع الأدوات التحليلية
في مثل هذه الحالات عليك البحث عن طرق بديلة أخرى من خلال الخيارات المتاحة مثل:
- الكتب الدراسية القياسية
- المجلات التحليلية المرجعية
- موقع Pub Med
- بحث جوجل
وإذا تعمقت في البحث أكثر، قد يزداد ارتباكك. دعونا نفترض أنك بعد البحث في المراجع وقع اختيارك على طريقة معينة. الآن تأتي مرحلة مهمة للتحقق من صحة الطريقة قبل وضعها موضع الاستخدام الروتيني. عليك أن تضع في الاعتبار حقيقة أن النتائج التحليلية التي ستبلغها قد يكون لها عواقب بعيدة المدى بشأن سلامة استخدام المنتجات، فعالية الأدوية، وحدود السمية للعينات البيئية، أو الحكم في الأمور القانونية. تقع على كاهلك كمحلل مسئولية التأكد من أن البيانات التي ذكرتها موثوق بها، وسوف تكون مقبولة عالميا. ولا يمكن تحقيق هذه الأهداف إلا من خلال الالتزام بتطبيق عملية التحقق من الصحة.
تصبح عملية التحقق من الصحة ضرورية:
- قبل اعتماد هذه الطريقة للاستخدام الروتيني.
- إذا كان هناك طلب لتحليل مكونات في عينة ذات تركيب مختلف.
- إذا كان تحليل العينة يتطلب إجراءات تحليلية مختلفة.
سيكون من الضروري إعادة التحقق من الصحة بعد خضوع أداة التحليل لإصلاحات كبيرة أو بعد إضافة ملحقات رئيسية للإمكانات المتاحة.
ويشمل التحقق من صحة طريقة التحليل التحقق من صحة الإجراءات مقابل المعلمات التي تم تعريفها بوضوح في العديد من النصوص التي تتناول عملية التحقق من صحة الطريقة بشكل مفصل. والمعلمات التي تشملها عملية التحقق من صحة الطريقة هي:
- الخطية
- المدى
- الدقة
- الإحكام
- حد القياس الكمي
- القوة
لا يسمح بالاستخدام المنتظم للطريقة التي تم اختيارها إلا بعد أن تلبي المعايير المنصوص عليها، لأن هذا هو النهج المقبول للتوصل لنتائج موثوقة والتي لا يمكن دحضها باستخدام مجموعة مماثلة من الظروف في مختبرات أخرى.
المصدر:
Deepak Bhanot. What is the need for Analytical Method Validation?. Lab-Training. Retrieved April 25, 2017, from http://lab-training.com/2016/11/12/need-analytical-method-validation/
